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協(xié)會介紹

中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會是由依法獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企事業(yè)單位和社會團(tuán)體等有關(guān)組織和個人自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織。更多>>

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會員動態(tài)

會員風(fēng)采|房顫治療開啟“電場消融”新時(shí)代!佛山禪醫(yī)優(yōu)先引進(jìn)脈沖電場消融術(shù)(PFA)

來源:中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會 作者:中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會 發(fā)布:2023-10-07 10:06

“莫名其妙出現(xiàn)心慌”,“心跳得像揣了一只兔子”……在日常生活中,如果沒有明確誘因的時(shí)候出現(xiàn)心慌,要考慮心臟相關(guān)的疾病,比如房顫。

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房顫是臨床常見的心律失常之一,主要由肺靜脈異常電活動引發(fā),若長期得不到有效治療,易誘發(fā)腦卒中和心力衰竭,引發(fā)嚴(yán)重后果。


目前治療房顫的方式有藥物治療和手術(shù)治療。藥物主要用于減慢心率以及抗凝治療,預(yù)防血栓形成。手術(shù)治療包括有射頻消融術(shù)、冷凍消融術(shù)以及脈沖電場消融術(shù),是治療房顫的有效手段。


目前,房顫導(dǎo)管消融以射頻消融和冷凍消融為主。不過,隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步,脈沖電場消融、激光消融等前沿技術(shù)也逐步應(yīng)用于臨床,為房顫治療帶來了新的選擇。


脈沖電場消融落地佛山禪醫(yī)


作為佛山首家“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),復(fù)星健康旗下佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院(簡稱“佛山禪醫(yī)”)充分發(fā)揮政策優(yōu)勢,于9月成功獲批波士頓科學(xué)公司FARAPULSE?脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)。


這是目前中國內(nèi)地優(yōu)先批準(zhǔn)開展該技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),意味著大灣區(qū)乃至全國的房顫患者不出國門即可享受到國際前沿的醫(yī)療解決方案。


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FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)(該產(chǎn)品尚未在中國大陸上市)


01什么是脈沖電場消融術(shù)?


脈沖電場消融(PFA)是一種治療房顫的新型消融方式,在短時(shí)間內(nèi)將高電壓電脈沖作用于細(xì)胞膜,導(dǎo)致細(xì)胞膜形成不可逆的穿透性損傷,破壞細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài),最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡,達(dá)到非熱消融的目的。

相較于傳統(tǒng)射頻和冷凍消融,脈沖電場消融技術(shù)具有較高的組織選擇性,既能夠保證消融效果,又能防止損傷消融目標(biāo)區(qū)域的鄰近組織,是一種相對安全且高效的消融手段。

作為房顫消融領(lǐng)域的“新星”,F(xiàn)ARAPULSE脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)于2019年獲得了美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定,并于2021年獲得歐盟CE認(rèn)證,目前已在歐洲用于陣發(fā)性房顫(PaAF)的治療,已累計(jì)全球2萬例真實(shí)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

其導(dǎo)管兼具網(wǎng)籃和花瓣兩種形態(tài),不僅可以兼顧肺靜脈口和肺靜脈前庭,消融更徹底,更將把消融技術(shù)從“逐點(diǎn)消融”帶入“印章消融”的新時(shí)代。


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FARAPULSE 導(dǎo)管可呈現(xiàn)為網(wǎng)籃狀和花瓣?duì)?/span>


02脈沖電場消融有何優(yōu)勢?


FARAPULSE多通道脈沖電場消融系統(tǒng)使用新型脈沖電場消融能量,選擇性地消融心肌而避免鄰近組織受到損傷。該項(xiàng)特性具有的臨床優(yōu)勢包括:

(1)脈沖電場在其消融區(qū)域內(nèi)可保持組織基質(zhì)的完整性?

(2)消融閾值具有組織特異性,從而可特異性消融某些特定組織(比如心肌)?心肌組織的消融閾值低于其他大部分組織,在消融心肌細(xì)胞的同時(shí)可避免鄰近組織(食管或膈神經(jīng)等)受到損傷?


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脈沖電場消融治療房顫


(3)PFA 速度極快,常以毫秒為單位甚至更小?與冷凍球囊消融降溫復(fù)溫并通過額外標(biāo)測導(dǎo)管進(jìn)行消融驗(yàn)證的操作流程不同,脈沖能量高效釋放,單次釋放時(shí)間為2.5秒,并使用單根導(dǎo)管即可完成消融以及驗(yàn)證,手術(shù)時(shí)間明顯縮短,有利于減少術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。

(4)3個月重復(fù)標(biāo)測展示了持久的消融效果,肺靜脈隔離效果穩(wěn)固,1年隨訪長期有效性滿足治療需求。


03哪些患者更合適脈沖電場消融治療?


佛山禪醫(yī)大內(nèi)科主任彭宇程表示,脈沖電場消融治療的安全有效性已被歐洲多項(xiàng)臨床試驗(yàn)以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)證實(shí),近期發(fā)布的一項(xiàng)高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)可以證明,針對于有基礎(chǔ)疾病、不能耐受較長手術(shù)時(shí)間以及其他風(fēng)險(xiǎn)因素的陣發(fā)性房顫患者,脈沖電場消融是安全性及效率更高的一種革新性的治療方式。



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