北京市衛(wèi)生健康委員會(huì) 北京市中醫(yī)管理局
關(guān)于北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可管理
有關(guān)工作的通知
各區(qū)衛(wèi)生健康委,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào))要求,為做好我市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的許可管理,創(chuàng)新服務(wù)模式,提高服務(wù)效率,堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè),確保醫(yī)療質(zhì)量安全,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,現(xiàn)就北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可管理有關(guān)工作通知如下:
一、實(shí)施范圍
依托本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入
(一)作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng),并提交下列材料:
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書,提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(2)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況;
(3)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議(應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利);
(4)信息系統(tǒng)三級(jí)安全等級(jí)保護(hù)證明;
(5)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度。
執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的,應(yīng)對(duì)核準(zhǔn)的第二名稱及診療科目予以登記。審核不合格的,將審核結(jié)果通知申請(qǐng)人。
新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明。
(二)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
1.設(shè)置審批。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng),并提交以下材料:
(1)設(shè)置申請(qǐng)書;
(2)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(3)所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址;
(4)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書(應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利);
(5)信息系統(tǒng)三級(jí)安全等級(jí)保護(hù)證明。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置批準(zhǔn)實(shí)行公示制,衛(wèi)生健康行政部門對(duì)于受理的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請(qǐng)要進(jìn)行為期5日的公示,公示內(nèi)容包括:擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目、設(shè)置人和依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱等。公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的,負(fù)責(zé)公示的衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織查實(shí)。
衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的答復(fù)。批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,有效期1年。
2.執(zhí)業(yè)登記。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)前,必須向核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》;
(2)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(3) 資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
(4) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度;
(5)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人和擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件(附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明和簽字表);
(6)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況;
(7)營利性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還應(yīng)當(dāng)具備該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息(由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗(yàn),不要求申請(qǐng)人提交)。
衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并組織專家對(duì)擬執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的科室設(shè)置、設(shè)備設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識(shí)和技能等進(jìn)行審核,形成審核意見。審核不合格的,不予核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)優(yōu)化審批流程,支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同審批、同發(fā)證。
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名
(1)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(2)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(3)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應(yīng)當(dāng)包括“北京+申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和第三方合作機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的備注欄中予以注明。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目應(yīng)按照其開展的診療活動(dòng)進(jìn)行核定,不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。
三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的變更登記、校驗(yàn)和注銷
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記后,其核準(zhǔn)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目發(fā)生變更的,應(yīng)向準(zhǔn)予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)辦理變更登記。變更登記按照國家及本市相關(guān)規(guī)定辦理。
(二)合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)期為1年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗(yàn)、停業(yè)、注銷按照國家及本市相關(guān)規(guī)定辦理。
四、工作要求
(一)規(guī)范準(zhǔn)入管理
我市已實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)管理和網(wǎng)上辦事制度,衛(wèi)生健康行政部門通過電子化注冊(cè)系統(tǒng)在線辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可事項(xiàng),提供網(wǎng)上指導(dǎo)服務(wù)。對(duì)于申請(qǐng)材料中提交的醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)信息通過電子化注冊(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的,可不再提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。對(duì)于正式受理的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗(yàn)、注銷等申請(qǐng),衛(wèi)生健康行政部門在20日內(nèi)作出行政許可決定,專家審核不計(jì)入行政許可期限。
(二)嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等法規(guī)規(guī)定辦理準(zhǔn)入手續(xù),嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)。要加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士、藥師的管理,建立完善有關(guān)規(guī)章制度和管理流程。要落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)內(nèi)容審核管理,實(shí)時(shí)向北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)傳輸診療數(shù)據(jù),保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。
(三)鼓勵(lì)服務(wù)創(chuàng)新
鼓勵(lì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化服務(wù)流程、創(chuàng)新服務(wù)方式,對(duì)診療服務(wù)、處方開具、藥品物流模式等進(jìn)行優(yōu)化再造。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
(四)加強(qiáng)監(jiān)督管理
各區(qū)衛(wèi)生健康委、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局要按照本通知要求,做好轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入工作,向社會(huì)公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉報(bào)。要依托北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)施實(shí)時(shí)監(jiān)管,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系,將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)納入對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和評(píng)審評(píng)價(jià),開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中,有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)定行為的,要按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定嚴(yán)格處理。
(五)本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。
2021年2月24日