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國家醫(yī)療保障局關于公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件的公告
國家醫(yī)療保障局
2022年6月29日
《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（簡稱《工作方案》）及相關文件正式公布，標志著自國家醫(yī)保局成立以來的第五輪國家醫(yī)保藥品目錄調整工作正式啟動。為讓社會各界進一步了解本次調整的相關考慮與安排，現(xiàn)對《工作方案》及相關文件進行解讀。
一、2022年國家醫(yī)保藥品目錄調整的目標任務和總體思路是什么？
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民健康為中心，深化醫(yī)療保障制度改革，建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，根據(jù)人民群眾用藥保障需求、醫(yī)保基金和參保人支付能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況動態(tài)調整藥品目錄范圍，努力實現(xiàn)藥品目錄結構更加優(yōu)化、管理更加科學規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，推進醫(yī)保藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂。
2022年國家醫(yī)保藥品目錄調整，將認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，立足今年形勢特點，堅持穩(wěn)字當頭、穩(wěn)中求進的總基調，在保持品種總體穩(wěn)定、準入條件和工作流程基本不變的情況下，持續(xù)優(yōu)化、完善、改進。堅持以人民健康為中心，著力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂，切實維護最廣大參保人的切身利益。堅持“保障基本”，盡力而為、量力而行，把提高保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎上。堅持發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，以市場換價格，實現(xiàn)戰(zhàn)略購買，合理減輕患者用藥負擔。堅持“有進有出，騰籠換鳥”，優(yōu)化結構，補足短板，穩(wěn)步提升保障能力。堅持科學調整，持續(xù)優(yōu)化程序、完善規(guī)則、提高透明度，提升藥品目錄調整的科學化、精細化、規(guī)范化水平，更好滿足廣大參保人員基本用藥保障需求，提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
二、本次目錄調整的背景是什么？
今年以來，我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境的復雜性、嚴峻性、不確定性上升，切實保障和改善民生至關重要。近期，以習近平同志為核心的黨中央統(tǒng)籌國內國際兩個大局、統(tǒng)籌發(fā)展安全兩件大事，強調指出“疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”。我們將堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央、國務院決策部署，按照《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《政府工作報告》有關要求，在深入總結前幾輪目錄調整工作經(jīng)驗的基礎上，堅持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價值等因素，穩(wěn)步提升保障水平。
三、與往年相比，今年國家醫(yī)保藥品目錄調整有哪些變化？
與前幾輪目錄調整相比，本次調整具有以下特點：
一是優(yōu)化了申報范圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。貫徹落實《政府工作報告》“加強罕見病用藥保障”要求，對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫(yī)保目錄。
二是完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準。解決非獨家藥品由于個別企業(yè)價格較高導致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫(yī)保支付意愿，然后企業(yè)自主報價，只要有一家企業(yè)參與且報價低于醫(yī)保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報價作為該通用名的支付標準（如最低報價低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標準）。我們將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先使用，有效減輕患者負擔，更好發(fā)揮保障功能。
三是改進了續(xù)約規(guī)則，更利于穩(wěn)定預期。將非獨家藥品（無論協(xié)議是否到期），以及已經(jīng)歷過兩個協(xié)議期（4年）但支付標準和支付范圍均無變化的獨家藥品納入常規(guī)目錄管理；對今年調整醫(yī)保支付范圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續(xù)約。上述做法有利于穩(wěn)定企業(yè)和社會各方面預期。
四是優(yōu)化了工作流程，評審更加科學高效。基于專家評審環(huán)節(jié)的工作日趨成熟，申報藥品數(shù)據(jù)資料更加全面，將評審環(huán)節(jié)優(yōu)化整合為綜合組和專業(yè)組專家共同聯(lián)合評審。
此外，今年增加了通過形式審查藥品名單的“公告”環(huán)節(jié)，組織企業(yè)提交申報藥品摘要幻燈片，完善升級了申報和評審信息模塊，實現(xiàn)申報資料電子化提交，有利于提升工作效率，增強工作規(guī)范性。
四、《工作方案》征求意見的情況？
我們就《工作方案》先后征求了財政部、人力資源社會保障部、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等部門的意見建議。同時，就《工作方案》和相關規(guī)則在局官網(wǎng)公示，廣泛征求社會各界意見建議。對各方反饋的意見建議，我們逐條進行認真研究，按照“能夠采納盡量采納”的原則，積極吸收借鑒合理化建議，進一步完善了規(guī)則，及時回應社會關切。
五、新版的醫(yī)保藥品目錄大約什么時間出臺？
按照目前安排，今年的調整程序仍分為準備、申報、專家評審、談判/競價、公布結果5個階段。如進展順利，將于7月1日正式啟動申報，11月份公布結果，明年1月1日落地執(zhí)行。
六、今年對進目錄的藥品數(shù)量，有沒有預期的計劃？
近年來，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥數(shù)量不斷增多。從醫(yī)保部門的角度，我們一方面希望更多更好的藥品能夠盡早上市、盡早納入醫(yī)保支付范圍、盡早讓患者獲益；另一方面，我國還是一個發(fā)展中國家，基本醫(yī)保籌資水平非常有限，2021年居民醫(yī)保人均籌資只有900元左右，且其中三分之二來源于財政補助。因此，必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。在今年的調整中，我們將繼續(xù)嚴格把握有關標準、條件，也請社會和申報企業(yè)保持合理預期。
此外，解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，還需要通過建立完善中國特色的多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮各類補充保險、商業(yè)健康保險等渠道的功能，才能更好滿足不同層次的用藥需求。
七、在推進談判藥品落地方面，醫(yī)保部門將采取哪些措施？
談判藥品落地進展事關患者受益程度，我們始終高度重視，積極采取措施加以推進，將好事辦好。一是繼續(xù)加強指導，指導各地通過直接掛網(wǎng)、合理調整醫(yī)保年度總額、加強督促等方式，形成推動談判藥品落地的合力。二是落實好“雙通道”政策，鞏固好談判藥品供應保障新渠道。督促各地進一步完善定點醫(yī)療機構和定點零售藥店“雙通道”供應保障機制，讓暫時進不去醫(yī)院的談判藥品先進藥店，讓群眾第一時間“能查到、能買到、能報銷”。三是繼續(xù)動態(tài)發(fā)布談判藥品配備機構名單。組織企業(yè)報送已配備藥品的定點醫(yī)療機構和定點零售藥店信息，在國家醫(yī)保服務平臺（APP）開通公眾查詢渠道，方便患者便捷就醫(yī)購藥。四是建立監(jiān)測機制，加強調度。加強對各地的監(jiān)測評估和督促指導，強力推進談判藥品落地。