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行業動態

業態丨點贊!中國醫生“斬獲”美國專利 這類手術患者的福音來了

來源:縣域衛生傳媒 作者:記者|李芳晨 發布:2019-12-23 17:00
胡海教授團隊自主研發的內置式免氣腹軟質單通道手術裝置,是目前我國乃至世界微創外科免氣腹領域的重大突破。

胡海教授團隊自主研發的內置式免氣腹軟質單通道手術裝置,是目前我國乃至世界微創外科免氣腹領域的重大突破。

“今天,是我最快樂的一天!我懇請朋友們一起記住這一天!”11月26日,上海同濟大學附屬東方醫院、中國非公立醫療機構協會膽石病專業委員會主任委員胡海教授在他的微信朋友圈中這樣寫到。

胡海教授團隊成功為9名患者實施了單孔免氣腹腹腔鏡膽囊切除手術,標志著我國首創的不用打二氧化碳的腹腔鏡術野形成裝置正式投入臨床使用。

這是完全由我國自主研發的內置式免氣腹軟質單通道手術裝置,是目前微創外科免氣腹領域的重大突破。該研究項目在非懸吊免氣腹微創外科領域處于國際領先地位,并有可能成為我國微創外科技術向外輸出的重要組成部分。

現有的腹腔微創手術中,腹腔手術視野有兩種方式:腹腔灌注CO2使腹腔膨脹或用物理“提拉”方式牽引腹壁拉出腹腔內空間,但這兩種方式都存在技術性的不足。

使用CO2氣腹對人體呼吸、循環系統可產生一定的副作用,尤其是心肺功能不良的老年患者,CO2高度的可溶性會引起高碳酸血癥和酸中毒,增加了腹腔內壓力致使膈肌上抬,使患者心肺受到壓迫,出現呼吸窘迫和心臟功能障礙。由于CO2的持續灌注,產生長時間的腹腔鏡內高壓環境,部分患者甚至出現氣栓等嚴重后果。

通過物理提拉的方式是采取縱向上提腹壁開創手術視野,但因縱向上提意味著腹腔內器官像中心驅動,實際術者視野并不理想。患者術后由于腹壁的牽拉傷,疼痛感覺明顯,愈合時間長。

與常規手術方式不同的是,內置式免氣腹軟質單通道手術裝置,從根本上解決了這兩種術式的弊端。“它主要是通過體外充氣,使手術裝置在體內膨脹成形,呈一個“中空”的三角形,為醫生創建手術器械操作的足夠空間。”胡教授介紹。免氣腹單通道手術裝置由支撐部、延伸部、操作部和進氣部組成,可以在腹腔鏡撐出足夠手術空間和視野,并且不會像灌注CO2一樣在腹腔鏡產生大的高壓環境,患者心肺功能不受影響。

由于該裝置是從中心向外膨脹,因而建立了一個穩定的手術通道,并且可以將手術器械與周圍臟器組織有效阻隔,起到了保護周圍臟器的作用。同時,由于無需牽拉腹壁,避免了患者腹壁牽拉的痛苦,并且由于安裝方便,手術操作時間大大縮短。

作為顛覆腹腔鏡打二氧化碳慣例的新技術,從患者臍內側創口、進入器械、安裝免氣腹裝置、摘除、取石膽囊,整個時間15分鐘即可完成,手術效率與常規腹腔鏡無差異,并且具有小創口、單孔、無腹膜損傷,視野開闊,置放撤離方便等優點。

據介紹,該項研究早在2011年就在上海市衛生局重點課題(課題編號:20114017)的資助下進行研發,課題的技術成果于2013年獲得國家實用新型專利,2016年獲得國家發明專利,同年進行專利轉化,并于2018年獲得美國發明專利。2019年6月該技術成果產品“一次性單孔腹腔鏡手術通道”正式通過國家醫療器械注冊審批(注冊證號:滬械注準20192020273),至此歷經5年才成功投入臨床使用。

2018年獲得美國發明專利證書

回憶這項技術從無到有的歷程,胡教授感慨道:“在過隧道中突發靈感,從起初的空想到著手申請課題,無數次失敗后終于找到合適的材料后造形,經歷多次動物實驗到臨床試用,從取得中國發明專利到獲得美國發明專利,從申請臨床應用到正式獲批………走過了整整5年的時間”。

據悉,此項技術全球目前只有上海東方醫院開展,而胡教授作為唯一掌握此項技術的醫生,他堅信,這項技術的眾多優點一定會被更多醫學專家和患者所接受。“所有具備單孔手術經驗的外科醫生經嚴格的訓練,都能掌握這一‘集兩利于一器’的新技術。”胡教授也對這項技術的未來充滿期待。

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